Een computerized system, wat de temperatuurbewaking van Dyzle is, kan alleen door de gebruiker gevalideerd worden.
Dyzle heeft echter alle benodigde documentatie daarvoor in huis. Het gebruik van deze documentatie, het actueel houden daarvan en de 21 CFR part 11 functionaliteiten van het Dyzle portaal zijn onderdeel van het GxP abonnement.
Een systeem kan nooit bij aanschaf gevalideerd zijn, validatie start al voor implementatie en volgt het zogenaamde V-Model, kijk hier voor meer informatie: https://dyzle.com/oplossing/validatie.
Het referentiesysteem wat wij gebruiken is wel gevalideerd omdat wij elke software release opnieuw de IQ/OQ uitvoeren. Klanten met een GxP abonnement ontvangen van Dyzle na elke software update automatisch een validatie statement.